Vista General
En mayo de 1999, la FDA aprobó Vioxx
(rofecoxib) para el tratamiento de osteoartritis, dolores
menstruales y dolores agudos en adultos.
El jueves, 30 de setiembre de 2004, Merck anunció el
retiro voluntario de Vioxx en todo el mundo, luego de que
un estudio descubrió que duplicaba el riesgo de afecciones
cardiovasculares tales como ataques al corazón, isquemias
y coágulos sanguíneos.
La decision que tomó Merck de retirar Vioxx del
Mercado se basa en nuevos datos a raíz de un estudio
llamado APROVe[ Prevención de Pólipo Adomatoso
mediante VIOXX]. En el estudio APROVe, se comparó Vioxx
con un placebo (píldora de azúcar). La finalidad
de esta prueba era para ver si Vioxx 25mg. era efectivo para
prevenir la recurrencia de pólipos en el colon. Se
detuvo la prueba antes de tiempo debido a que aumentaba el
riesgo de serias afecciones cardiovasculares, tales como
ataques al corazón e isquemias. Esto se observó por
primera vez luego de 18 meses de tratamiento contínuo
con Vioxx comparado con un placebo.
Qué es VIOXX?
VIOXX es un medicamento
expendido bajo receta médica
llamado medicamento antiinflamatorio no esteroidal COX-2
selectivo.
Para qué se emplea VIOXX?
VIOXX se emplea en adultos para:
- Aliviar el dolor e inflamación (hinchazón
y dolor) de osteoartritis (artritis del desgaste de los
huesos y articulaciones)
- Aliviar el dolor e inflamación de artritis reumatoide
en adultos (arthritis causada por una condición
en la cual el sistema inmunológico ataca las articulaciones)
- Soportar el dolor de corta duración
- El tratamiento de dolor menstrual (dolor durante los
periodos mensuales de la mujer)
- El tratamiento de migraña con o sin aura.
VIOXX se emplea en niños y adolescentes, de 2 años
de edad como mínimo y con un peso no menor a 10kgs.(22lbs)
para aliviar:
Los signos y síntomas de Artritis Reumatoide Juvenil
(ARJ) pauciarticular o polyarticular. No se han realizado estudios
en niños menores de 2 años de edad o con un peso
menor a los 10kgs.(22lbs.)
. . . . . . . .